Как правило, организация должна следовать инструкциям по отбраковке, содержащимся в эксплуатационной документации на медицинское изделие. Если оборудование содержит источники ионизирующего излучения или драгоценные металлы, необходимо соблюдать особые правила его утилизации. Основным документом, подтверждающим факт утилизации медицинского изделия, является акт утилизации медицинского изделия. К изделиям медицинского назначения относятся оборудование, приборы, аппараты, инструменты, материалы и другие изделия, используемые по отдельности или в сочетании друг с другом в медицинских целях, а также другие изделия, необходимые для использования этих изделий по назначению, включая специализированное программное обеспечение Прочие изделия вместе с принадлежностями. Целью производителя для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, состояния организма человека, медицинских исследований, реабилитации, замены, изготовителя (производителя) медицинского изделия является разработка технологии и (или) функциональности. Документация на медицинские изделия, находящиеся в наличии или уничтоженные (часть 1 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г.).
Обратите внимание! За нарушение установленных правил в области медицинской техники, в частности за нарушение требований с требованиями охраны окружающей среды, предусмотрена административная ответственность за отходы производства и потребления (ст. 6. 28, 8. 2 КоАП РФ).
Рассмотрим процесс утилизации медицинского оборудования от коммерческих организаций через специальные организации.
При утилизации общего оборудования организация должна соблюдать правила эксплуатации, изложенные в эксплуатационной документации на медицинское изделие. На практике медицинское оборудование может быть распределено в соответствии с результатами инвентаризации и техническим состоянием медицинского оборудования. По результатам контроля (инвентаризации) и с учетом требований, содержащихся в технической документации на оборудование, учреждение определяет порядок его утилизации, в частности, специальными организациями. Основными документами, подтверждающими факт утилизации медицинского оборудования, являются: а) данные документации на медицинское оборудование, которые могут включать сведения об органе, осуществляющем утилизацию медицинского оборудования; в) наименование и количество имеющегося медицинского оборудования; г) сведения о производителе медицинского оборудования; д) сведения о владельце медицинского оборудования. (g) Подпись. Акты об утилизации медицинских изделий составляются в двух экземплярах. Один экземпляр остается у владельца утилизируемого изделия, второй — в организации, предоставившей его. Если утилизация проводится третьей стороной (по акту приема-передачи оборудования) третьим лицом, то также составляются счета, счета-фактуры и акты выполненных работ.
Оборудование, содержащее источники ионизирующего излучения или драгоценные металлыМедицинское оборудование, содержащее источники ионизирующего излученияМедицинское оборудование должно быть выведено из эксплуатации в соответствии с требованиями САНПИН 2. 6. 1. 2891-11. В частности, вывод из эксплуатации медицинского оборудования должен осуществляться в соответствии с планом. Цель — обеспечить безопасность труда. К моменту вывода из эксплуатации и настроения оборудование находится под контролем и охраной эксплуатирующей организации путем назначения лица, ответственного за его сохранность (п. 5. 1 и 5. 2 СанПин 2. 6. 1. 2891-11). Вывод из эксплуатации и утилизация этого оборудования должны быть завершены окончательным радиологическим исследованием. Результаты исследования оформляются в виде экспоната, к которому прилагается отчет о дозировании, документация, подтверждающая дозы облучения участников при утилизации установки, захоронении радиоактивных отходов и/или передаче источников ионизирующего излучения. Другой вектор (Санпин 2. 6. 1. 5. 8 от 2891-11). Следует отметить, что действующий закон предусматривает наличие у организации лицензии на демонтаж, хранение и наличие источников ионизирующего излучения (ст. 39, § 1 Федерального закона 2. 6. 1. 2891-11). Статья 12 Федерального закона N 99-ФЗ от 2010. 05. 011 04. 05. 055 «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункт 2 статьи 10 Федерального закона N 3-ФЗ о положении о лицензировании деятельности по регулированию ионизирующих источников излучения (род.
Переработка (утилизация) отходов и ценных металлов и оплата выполненных работ и услуг определяются на условных критериях с переработчиком (п. 23 Директивы о порядке учета и хранения драгоценных металлов, драгоценных камней и изделий из них и Приказа Минфина Казначейства (далее — Директива)) Предоставление отчетов в процессе производства, использования и распространения, утвержденных Драгоценные металлы, полученные в результате выбытия основных средств, направляются в перерабатывающие (аффинажные) организации, так как они предназначены для аффинажа организациями драгоценных металлов или другими организациями для аффинажа организаций или для продажи организмам или других живых организмов аффинаж) с последующей отправкой или продажей аффинажной организации (ст. 20-1.1 Закона N 41-ФЗ). Перечень организмов, имеющих право на аффинажное насыщение металлом, утвержден постановлением Правительства РФ от 17.08. 1998 N 972. Общая масса децимированных секций и масса химически чистых драгоценных металлов, основанная на акте ликвидации, вывозится со склада в соответствии с паспортом и/или технической документацией на такое оборудование одновременно с передачей файлов децимированных секций на склад.
Обратите внимание! За нарушение обязательных требований по контролю и сохранности ценных металлов и изделий из них, предоставлению отчетности или представлению инвентаризационных описей предусмотрена административная ответственность в соответствии со ст. 15. 47 КоАП РФ.
Лицензирование и утилизация медицинских отходов
Подготовлено по материалам Л.В. Поповой ООО «Управляющая компания КВС».
Алгоритм получения лицензии
Почему нужно периодически заменять устаревшее оборудование?
Эксперт Филатов Игорь Николаевич подробно проинформирует вас обо всех мельчайших аспектах оформления лицензии (ВВТ, АТ, ВР, КТ), применения СМК, сертификации, рассчитает стоимость и подготовит индивидуальные предложения.
Как перерабатывают списанные приборы
В связи с поломкой или по истечении срока эксплуатации радиологические аппараты, томографы, насосы, дефибрилляторы и другие устройства нуждаются в замене. Медицинское оборудование также проходит процедуру обновления. Благодаря научным разработкам в учреждениях появились более современные приборы, которые лучше выполняют упомянутые функции, повышают производительность, выявляют заболевания на ранних стадиях или улучшают качество процесса. Кроме того, когда руководители приобретают медицинские холодильники новой модели, старое устройство необходимо должным образом демонтировать.
На что обращать внимание при замене оборудования
Самостоятельное выполнение работ не разрешается. Отсутствие надлежащей квалификации запрещает медицинскому персоналу иметь оборудование в медицинском учреждении. Неправомерный отказ от нефункционирующего оборудования или захоронение компонентов влечет за собой загрязнение окружающей среды и наложение штрафов. Для выполнения работ администратор больницы или поликлиники должен обратиться в профессиональную компанию, имеющую лицензии и договоры.
Требования к утилизации медицинского оборудования в больницах регламентируют уничтожение приборов, содержащих драгоценные металлы или ионно-излучающие материалы. Такие приборы утилизируются в соответствии с определенными правилами.
В первом случае золото, серебро, платина или другие драгоценные металлы вывозятся и перерабатываются на специальном оборудовании. Фракции, полученные в процессе обработки, отправляются на аффинажные заводы. Компания проверяет отходы и отходы ценных металлов, после чего полученный материал перерабатывается и продается. Средства, полученные после вычета затрат на проведение работ, передаются заказчику и оформляются в виде ведомственной бюджетной сертификации. Средства могут быть использованы по следующим направлениям Заказывается медицинская мебель для учреждения; заказываются расходные материалы, оборудование, техника или инструменты, необходимые для работы.
Создается настроение. Это определяет тематику выполняемых работ и тип имеющегося оборудования. Заказчику предоставляется документация и копия лицензии подрядчика, разрешающая демонтаж, утилизацию и уничтожение неисправного оборудования.
Утилизация просроченных лекарств и медицинских отходов
На основании полученной документации устройство может быть изъято из других медицинских организаций и признано постоянно доступным. По завершении работ необходимо связаться с поставщиком медицинского оборудования, чтобы приобрести новое устройство взамен поврежденного или устаревшего.